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FA02016
莱诺生物 Nanos Biomaterial（简称NB）
HT-016
莱诺生物材料（苏州）有限公司成立于2016年，专注于冠状动脉 介入医疗器械核心零部件。 我们也欢迎 OEM/ODM 合作。
我们先进的PTFE涂层技术和制管技术来自日本，这些技术在医疗器械领域已经应用了30多年，我们的团队成员都是来自中国和日本的经验丰富的现场专家。我们的员工总数约为 100 人。
拥有持续的创新能力、先进的生产能力和7000平方米的专业设施和实验室；我们已获得50多项知识产权或专利，通过ISO 9001、ISO 13485质量 系统。我们的产品在数十个国家/地区使用，我们的客户遍布各大洲。
我们致力于开发卓越的产品，努力成为介入领域的国际领先企业，全心致力于为人类福祉做出贡献！
材料
1. 涂层管=304L SS，带PTFE涂层
2. 导丝 = 304V SS
3. HUB材质=Lexan HPS7
4. 应力分散管=98% pebax 6333SA01 加 2% 蓝色着色剂
每批材料可以由多组原材料制造
海波管
5、海波管两端无毛刺，海波管管腔不堵塞
6、整个长度上没有扭结或弯曲
7、海波管直线度：在平面上滚动时的挠度为⩽0.040'
8、外表面无凹坑、缺口、划痕或其他肉眼可见的损坏
9、海波管是干净的，根据 ASTM A967 进行钝化
10、海波管极限抗拉强度180±15kpsi
海波管和加强丝
11. 芯线与海波管接头处至少有 3 个不同的焊缝
12. 焊丝直线度：在平面上滚动时的挠度为⩽0.160'
13.海波管/ 芯线焊缝可承受最小拉力 2.5lbf(11.12N)
鲁尔接头和应力分散管
14. 鲁尔接头与海波管的粘合可承受最小拉力 2.5lbf(11.12N)
15. 在 28.5ATM、AQL 为 1.0、C=0 下进行测试时，手柄/海波管/应力分散管组件的泄漏率不大于 0.05ATM/秒
| 涂层长度 | ⩽1500mm |
| 钢管尺寸 | 参考规格表，或可根据客户要求定制 |
| 近端设计 | 粘接手柄，手柄形状可根据客户要求定制 |
| 远端设计 | 焊丝远端 |
生产线
认证证书
展览
我们的产品质量上乘，价格具有竞争力。在国内外展会上受到好评。
1.你们提供什么产品？
我们提供各种介入医疗器械核心部件，包括海波管、导丝、芯轴等。和OEM/ODM服务的医疗器械，包括PTCA、HP/NC、CTO、PTA球囊导管等。我们还提供医疗原材料或其加工零件。
2.你获得什么证书？
ISO 9001、ISO 13485、GMP 证书
3.你们的最小订购量 (MOQ) 是多少？
零件 500 件，器械 100 件
4.你们的产品经过灭菌吗？
是的，我们可以提供灭菌之后的产品，灭菌方式有：环氧乙烷灭菌、高温蒸汽灭菌。
5.我是经销商，我需要在我所在地区分销之前验证您的产品。你能寄给我免费样品吗？
在大多数情况下，我们提供十个零件或一个器械样品进行评估。快递费用将由客户支付。
6.我正在寻找组件，例如管材、丝材或连接件。你们能给我提供这些吗？
是的，我们可以提供组件或原材料。
7.您的付款期限是多少？
EXW 报价，100% T/T 预付款。
8.多谢国家正在使用你们的产品？
我们的客户遍布世界各地。
莱诺生物材料（苏州）有限公司成立于2016年，专注于冠状动脉 介入医疗器械核心零部件。 我们也欢迎 OEM/ODM 合作。
我们先进的PTFE涂层技术和制管技术来自日本，这些技术在医疗器械领域已经应用了30多年，我们的团队成员都是来自中国和日本的经验丰富的现场专家。我们的员工总数约为 100 人。
拥有持续的创新能力、先进的生产能力和7000平方米的专业设施和实验室；我们已获得50多项知识产权或专利，通过ISO 9001、ISO 13485质量 系统。我们的产品在数十个国家/地区使用，我们的客户遍布各大洲。
我们致力于开发卓越的产品，努力成为介入领域的国际领先企业，全心致力于为人类福祉做出贡献！
材料
1. 涂层管=304L SS，带PTFE涂层
2. 导丝 = 304V SS
3. HUB材质=Lexan HPS7
4. 应力分散管=98% pebax 6333SA01 加 2% 蓝色着色剂
每批材料可以由多组原材料制造
海波管
5、海波管两端无毛刺，海波管管腔不堵塞
6、整个长度上没有扭结或弯曲
7、海波管直线度：在平面上滚动时的挠度为⩽0.040'
8、外表面无凹坑、缺口、划痕或其他肉眼可见的损坏
9、海波管是干净的，根据 ASTM A967 进行钝化
10、海波管极限抗拉强度180±15kpsi
海波管和加强丝
11. 芯线与海波管接头处至少有 3 个不同的焊缝
12. 焊丝直线度：在平面上滚动时的挠度为⩽0.160'
13.海波管/ 芯线焊缝可承受最小拉力 2.5lbf(11.12N)
鲁尔接头和应力分散管
14. 鲁尔接头与海波管的粘合可承受最小拉力 2.5lbf(11.12N)
15. 在 28.5ATM、AQL 为 1.0、C=0 下进行测试时，手柄/海波管/应力分散管组件的泄漏率不大于 0.05ATM/秒
| 涂层长度 | ⩽1500mm |
| 钢管尺寸 | 参考规格表，或可根据客户要求定制 |
| 近端设计 | 粘接手柄，手柄形状可根据客户要求定制 |
| 远端设计 | 焊丝远端 |
生产线
认证证书
展览
我们的产品质量上乘，价格具有竞争力。在国内外展会上受到好评。
1.你们提供什么产品？
我们提供各种介入医疗器械核心部件，包括海波管、导丝、芯轴等。和OEM/ODM服务的医疗器械，包括PTCA、HP/NC、CTO、PTA球囊导管等。我们还提供医疗原材料或其加工零件。
2.你获得什么证书？
ISO 9001、ISO 13485、GMP 证书
3.你们的最小订购量 (MOQ) 是多少？
零件 500 件，器械 100 件
4.你们的产品经过灭菌吗？
是的，我们可以提供灭菌之后的产品，灭菌方式有：环氧乙烷灭菌、高温蒸汽灭菌。
5.我是经销商，我需要在我所在地区分销之前验证您的产品。你能寄给我免费样品吗？
在大多数情况下，我们提供十个零件或一个器械样品进行评估。快递费用将由客户支付。
6.我正在寻找组件，例如管材、丝材或连接件。你们能给我提供这些吗？
是的，我们可以提供组件或原材料。
7.您的付款期限是多少？
EXW 报价，100% T/T 预付款。
8.多谢国家正在使用你们的产品？
我们的客户遍布世界各地。
